El eterno aprendiz


Oposiciones a la Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos 2018

Tal como estaba previsto y procedente de la oferta de empelo público de 2017, el pasado miércoles 30 de mayo de 2018 se ha publicado la convocatoria de 80 plazas (75 turno libre + 5 turno de discapacitados) para el ingreso, por el sistema general de acceso libre, en la Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos, especialidad de Sanidad y Consumo. Se trata de una convocatoria muy esperada debido al elevado número de plazas previsto.

Una vez que se publicaron los listados definitivos de los candidatos que aprobaron el proceso selectivo de la anterior convocatoria de 2017, era inminente su publicación; aprovechamos para felicitar a las 6 alumnas de nuestro centro que han aprobado en las áreas que preparamos: el área de evaluación clínica y preclínica y el área de productos sanitarios y cosméticos.

Como novedad, este año se ofertan áreas nuevas que marcamos en negrita, que nunca se habían convocado anteriormente, teniendo en su conjunto la siguiente distribución de plazas:

  • Vigilancia en Salud Pública y Sistema de Información Sanitaria 9 + 1 plazas
  • Evaluación de sustancias y mezclas químicas: 3 plazas
  • Evaluación clínica y preclínica de medicamentos: 12+ 1 plazas
  • Productos sanitarios y cosméticos: 6 plazas
  • Sistemas docentes sanitarios: 2 plazas
  • Centros de referencia en biomedicina y salud humana para enfermedades transmisibles: 2 plazas
  • Farmacovigilancia: 8 plazas
  • Consumo, seguridad alimentaria y nutrición: 12 + 1 plazas
  • Medicamentos veterinarios: 7+1 plazas
  • Inspección y control de medicamentos: 7+ 1 plazas
  • Análisis químico de medicamentos: 4 plazas
  • Medicamentos biológicos: 3 plazas

El temario de todas las áreas se compone de tres partes, de las que la parte primera y segunda es común para todas las áreas y la parte tercera (la más extensa), es específica de cada área: en total son 136 temas.

El proceso selectivo es un concurso – oposición, donde no podrán llegar a la fase de concurso un número mayor de aspirantes que el de plazas convocadas. La fase oposición se compone de los siguientes ejercicios:

  • Primer ejercicio. cuestionario tipo test de 120 preguntas + 10 de reserva a responder en 2 horas.  Esimportnate destacar que como mínimo el 25% de las preguntas deberán referirse a temas de la parte primera del programa.
  • Segundo ejercicio. Prueba de idioma. Consistirá en la traducción directa al castellano y sin diccionario de un texto en inglés propuesto por el Tribunal. Para la realización del ejercicio los aspirantes dispondrán de cuarenta y cinco minutos. El ejercicio correspondiente a esta prueba deberá ser leído por el opositor en sesión pública ante el Tribunal que podrá dialogar con el aspirante, en inglés, sobre aspectos relacionados con el ejercicio o sobre cualquier tema que pudiera plantear con la finalidad exclusiva de comprobar su conocimiento del idioma durante el periodo máximo de quince minutos.
  • Tercer ejercicio. Consistirá en el desarrollo por escrito, en un tiempo máximo de tres horas, de un tema elegido por el aspirante de entre dos extraídos al azar de la segunda parte del programa, y dos temas de entre cuatro extraídos al azar de la tercera parte del programa de cada Área. Cada opositor procederá a la lectura pública de su ejercicio, finalizada la cual, el Tribunal podrá formular preguntas sobre el contenido del mismo durante un tiempo máximo de quince minutos. Se valorarán los conocimientos, la claridad y el orden de ideas y la calidad de expresión escrita, así como la forma de presentación y exposición.
  • Cuarto ejercicio. Resolución por escrito, durante el plazo máximo de dos horas de un supuesto práctico propuesto por el Tribunal sobre materias contenidas en la tercera parte del programa de cada Área. Cada opositor procederá a la lectura pública de su ejercicio, finalizada la cual, el Tribunal podrá formular preguntas sobre el contenido del mismo durante el periodo máximo de quince minutos. En esta prueba se valorará el rigor analítico, la sistemática y la claridad de ideas en orden a la elaboración de una propuesta razonada.

Dos cosas a tener en cuenta para animar a los opositores:

  1. Quienes superen el primer ejercicio con una puntuación superior al 60 % de la calificación máxima prevista, podrán conservar la nota para la convocatoria inmediatamente siguiente, siempre y cuando el contenido del temario y la forma de calificación del ejercicio sea idéntico, salvo actualización normativa
  2. Con objeto de reducir los plazos de incorporación de personal funcionario interino y hacer efectiva la aplicación de los principios de mérito y capacidad en la selección de ese personal, el órgano calificador de este proceso selectivo, a la finalización del mismo, podrá elaborar una relación de posibles candidatos para el nombramiento como funcionarios interinos, con la duración, características y funcionamiento que establezca el órgano convocante, de conformidad con lo establecido en el apartado 19 del artículo 3 de Real Decreto 702/2017, de 7 de julio y el apartado vigésimo de la Orden HFP/688/2017, de 20 de julio.

Por último, cabe recordar el carácter abierto de este proceso selectivo que no se limita a candidatos con una titulación concreto sino que está abierta para aquellas personas en posesión o en condiciones de obtener el título de Licenciado o Grado, Ingeniero o Arquitecto, según lo previsto en el Real Decreto Legislativo 5/2015, de 30 de octubre, por el que se aprueba el texto refundido del Estatuto Básico del Empleado Público.

En INVIFOR tenemos grupos abiertos de preparación del temario común a todas las áreas y del específico de las áreas de productos sanitarios y cosméticos y de evaluación clínica y preclínica.

Pídenos información sin compromiso. Ánimo que es una buena oportunidad.

 


Convocatoria para Farmacéuticos Titulares del Estado 2018

Se acaba de publicar en el BOE la Resolución de abril de 2018, de la Subsecretaría, por la que se convoca proceso selectivo para ingreso, por el sistema general de acceso libre y promoción interna, en el Cuerpo de Farmacéuticos Titulares.

De acuerdo con la oferta de empleo público del año 2017, se publica esta convocatoria poco después de un mes tras la finalización del proceso selectivo anterior. Aprovechamos para felicitar a los 10 alumnos formados en nuestro centro que han superado el mismo.

Se ofertan 42 plazas para el cuerpo de Farmacéuticos Titulares del Estado (40 plazas del turno libre +2 para el turno de discapacitados). A estas plazas se añade una plaza por la vía de la promoción interna.

El proceso selectivo tanto para el acceso libre como para el acceso por promoción interna, se realizará mediante el sistema de concurso-oposición. No podrá superar la fase de oposición un número mayor de aspirantes que el de plazas convocadas.

La novedad más importante que incluye este proceso selectivo, es la posibilidad de crear una relación de posibles candidatos para el nombramiento como funcionario interino del cuerpo de Farmacéuticos Titulares del Estado, con aquellos candidatos que no habiendo superado el proceso selectivo, hayan aprobado alguno de los ejercicios previstos en el mismo. Ello constituye un buen aliciente para recompensar de alguna manera todo el esfuerzo realizado cuando no se alcanza el objetivo.

Por su parte, la fase de oposición mantiene la estructura del último proceso selectivo, dividida en cuatro ejercicios:

  • ejercicio tipo test de 120 preguntas con cuatro respuestas alternativas a responder en dos horas.
  • prueba de idioma: los candidatos tendrán que traducir al castellano un texto en inglés en un plazo de 45 minutos que posteriormente tendrán que leer ante el tribunal. Como novedad este año, se puntuará de 0 a 10, en lugar de la calificación de ”apto” y “no apto” de la convocatoria anterior.
  • desarrollo de temas: los candidatos desarrollarán por escrito tres temas, en un tiempo máximo de tres horas. (un tema elegido por el aspirante de entre dos extraídos al azar de la segunda parte del programa, y dos temas de entre cuatro extraídos al azar de la tercera parte del programa). Cada opositor procederá a la lectura del ejercicio ante el tribunal.
  • supuestos prácticos: resolución por escrito, durante el plazo máximo de dos horas, de un supuesto práctico propuesto por el Tribunal sobre las materias contenidas en el programa. Cada opositor procederá a la lectura pública de su ejercicio.

Estamos ante una buena oportunidad así que ¡ánimo!

En INVIFOR tenemos grupos abiertos de preparación de esta oposición de manera permanente. Pídenos información sin compromiso.


Publicado el nuevo real decreto de productos cosméticos

Por fin se ha publicado el nuevo Real Decreto 85/2018, de 23 de febrero, por el que se regulan los productos cosméticos (BOE de 27 de febrero de 2018). El nuevo texto incluye los aspectos de desarrollo nacional previstos en el Reglamento europeo de productos cosméticos e introduce las disposiciones necesarias para armonizar la reglamentación española, mejorando así  la aplicación de la normativa europea.

Ha debido ser difícil llegar a un acuerdo sobre el texto que se aprueba, dado un poco antes de que entrase en vigor el Reglamento 1223/2009, de 30 de noviembre, sobre los productos cosméticos, que se aplica desde julio de 2013, ya existía un borrador del real decreto que hoy se publica.

El real decreto se aplicará a los productos cosméticos y a las personas físicas o jurídicas que fabriquen, importen, introduzcan en el mercado, comercialicen, distribuyan, vendan o utilicen profesionalmente productos cosméticos.

Pasamos a describir las principales novedades de la norma:

Cosmetovigilancia

El nuevo Real Decreto regula la comunicación de efectos no deseados graves por los profesionales sanitarios y establece el Sistema Español de Cosmetovigilancia, destinado a recoger, evaluar y realizar el seguimiento de los efectos no deseados observados con productos cosméticos.

También se establecen los procedimientos de comunicación y transmisión de riesgos y efectos graves no deseados, designando el papel de las autoridades competentes nacionales y los mecanismos de coordinación entre la AEMPS, la AECOSAN y la Comisión de la Unión Europea.

La obligación de comunicar efectos graves no deseados para la salud derivados de la utilización de productos cosméticos, se extiende a los profesionales sanitarios, además de a la persona responsable del producto cosmético y a los distribuidores.

Se crea la red de alerta nacional de productos cosméticos y el Sistema Español de Cosmetovigilancia, destinado a la recogida, evaluación y seguimiento de la información sobre los efectos no deseados observados como consecuencia del uso normal o razonablemente previsible de los productos cosméticos.

Importación de productos cosméticos

En la importación de productos cosméticos de terceros países se aplicarán los controles y procedimientos previstos en la Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio, por la que se fijan las modalidades de control sanitario en frontera por la inspección farmacéutica y se regula el Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior.

En el nuevo real decreto también se recogen los criterios que aplicará la inspección farmacéutica en el control sanitario en frontera de los productos cosméticos importados. Con estos controles, se impide la entrada de cosméticos no conformes, ilegales o falsificados procedentes de países no comunitarios en nuestro mercado.

Requisitos para las oficinas de farmacia

Las oficinas de farmacia que elaboren productos cosméticos exclusivamente para su venta en la propia oficina no se les exigirá declaración responsable a efectos del ejercicio de esta actividad, aunque deberán cumplir los requisitos señalados en el anexo del real decreto relativos a la fabricación.

Los titulares de las oficinas de farmacia tienen la consideración de personas responsables de los cosméticos que fabriquen asumiendo su responsabilidad sobre ellos,  entre ellas las relativas a la comunicación de efectos graves no deseados y de riesgos para la salud humana.

Otros aspectos que se regulan

El real decreto regula qué autoridades son las competentes en materia de productos cosméticos, la lengua a utilizar en el etiquetado y en el expediente de información de los productos, así como las normas para etiquetar los productos que se presentan sin envase previo o se envasan en el lugar de venta.

También se incluyen los procedimientos para las actividades de control del mercado a realizar por las autoridades competentes, las facultades de inspección y de adopción de medidas de protección de la salud y la red de alerta nacional de productos cosméticos.

Tras la publicación de la norma, se deroga el vetusto real decreto 1599/1997 salvo lo dispuesto para los productos del cuidado personal, para los cuáles mantendrá su vigencia hasta el desarrollo de una normativa propia de los mismos.

Sin duda lo más positivo es que ya tenemos la norma actualizada; ahora hay que cumplirla.

 


La Comisión actualiza la lista de medicamentos tradicionales a base de plantas

De acuerdo con el marco legal de los medicamentos en la Unión Europea, entre los distintos medicamentos que se pueden encontrar en una oficina de farmacia están los medicamentos tradicionales a base de plantas (MTP), que son un grupo especial de medicamentos que se pueden comercializar a través de un registro simplificado. Se trata de un procedimiento mucho menos exigente de lo habitual, pero para poder ser aplicado deben concurrir las siguientes circunstancias:

  1. Que los medicamentos tengan indicaciones apropiadas exclusivamente para medicamentos tradicionales a base de plantas, que por su composición y finalidad, estén destinados y concebidos para su utilización sin el control de un médico a efectos de diagnóstico, prescripción o seguimiento de un tratamiento.
  2. Que se administren siempre de acuerdo con una dosis o posología determinada.
  3. Que se trate de preparados para uso por vía oral, externo o por inhalación.
  4. Que haya transcurrido el periodo de uso tradicional, consistente en un periodo mínimo de treinta años, de los cuales al menos quince, se haya utilizado en la Unión Europea.
  5. Que la información sobre uso tradicional sea suficiente y en particular que el producto demuestre no ser nocivo en las condiciones de uso establecidas y la acción farmacológica o la eficacia del medicamento a base de plantas, se pueda deducir de la experiencia en la utilización tradicional.

El 26 de enero de 2018, la Comisión ha actualizado la Decisión 2008/911/CE, por la que se establece una lista de sustancias y preparados vegetales y de combinaciones de estos, para su uso en medicamentos tradicionales a base de plantas, introduciendo en la citada lista las partes aéreas de la siderita (Sideritis scardica Griseb., herba), para el alivio de la tos asociada con el resfriado y para el alivio del malestar gastrointestinal moderado.

Siderita en infecciones leves bucofaríngeas

La siderita se une así a otras 10 plantas susceptibles de entrar en medicamentos tradicionales a base de plantas, entre las que se encuentran la caléndula para el tratamiento sintomático de inflamaciones leves en la boca o la garganta, la equinácea purpúrea para el tratamiento de pequeñas heridas superficiales o el hamamelis virginiana, para el alivio pasajero de las molestias oculares debidas a la sequedad de los ojos o a la exposición al viento o al sol.

La inclusión de una planta medicinal en este listado implica que, de conformidad con el artículo 16 séptimo de la Directiva 2001/83/CE por la que se autoriza el código comunitario para medicamentos de uso humano, el titular que solicite una autorización de comercialización de estos medicamentos, no tendrá que aportar cierta información, a saber:

  • los pormenores relativos a las autorizaciones o registros obtenidos por el solicitante en otro Estado miembro, o en un tercer país,
  • las referencias bibliográficas o los informes de expertos en los que se demuestre que el medicamento en cuestión o un producto equivalente ha tenido un uso farmacológico durante un período mínimo de 30 años anteriormente a la fecha de la solicitud, de los cuales al menos 15 años en la Comunidad,
  • información bibliográfica sobre la seguridad de la citada planta.

Las razones para esta exención, están justificadas porque estas plantas han sido sometidas a una evaluación previa por el Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) de la Agencia Europea del Medicamento. Ello implica la elaboración de la correspondiente monografía y la correspondiente ficha con sus indicaciones reconocidas, dosis especificada, posología, vía de administración, duración del tratamiento y sus restricciones así como cualquier otra información necesaria para garantizar la seguridad de su uso.

Posiblemente los lectores se estén preguntando cuál es la diferencia entre un medicamento tradicional a base de plantas con equinácea purpúrea y un producto de herbolario que contenga esta misma sustancia.

Mientras elaboramos una entrada que despeje esta duda razonable, admitimos respuestas a este dilema de nuestros lectores: premio para quien dé una respuesta adecuada; ¿te animas?