Introducción al Curso

En los últimos años, la Unión Europea ha llevado cabo una importante modificación de los requisitos exigibles a las sustancias químicas y a las mezclas, donde participan todos los agentes que intervienen en la cadena de suministro. Con el enfoque normativo actual, se pretende mejorar el conocimiento de los riesgos para la salud que suponen las sustancias químicas y mezclas que están manejándose en el mercado europeo. Ello implica un conocimiento exhaustivo de lo que se pretende comercializar, llevando a cabo un análisis y evaluación del riesgo de las sustancias químicas.

De igual modo permite ofrecer una mejor información, tanto para los profesionales como para los consumidores, fomentando un mercado dinámico, con mayor transparencia, respetuoso con el medio ambiente y la salud de las personas.

A través de esta actividad de formación se pretende dar a conocer los requerimientos legales para la comercialización de sustancias químicas, sus mezclas y los biocidas, incidiendo en las obligaciones y responsabilidades de los operadores.

Horas lectivas: 30 horas estimadas

Formación bonificada     

Metodología de evaluación      

  • cuestionario tipo test de cada tema.
  • Resolución de cuestiones prácticas en cada tema.

Director del curso: 

  • José Manuel Paredero Domínguez; farmacéutico de Atención Primaria en la Subdirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Servicio Madrileño de Salud. Director de Formación de INVIFOR.
  • María Oliva Rubio Bote, licenciada en Farmacia; Gerente de Formación de INVIFOR.

Requisitos técnicos        

  • Conocimientos básicos de informática y de navegación por Internet.
  • El alumno debe facilitar una dirección de correo electrónico individual.
  • Sistema operativo Windows 7 o superior, IOS 10 o superior.
  • Conexión a Internet de alta velocidad.
  • Navegadores recomendados: Internet Explorer, Edge, Google Chrome; Firefox.
  • Programa reproductor de videos en formato mp4
  • Tener instalada las últimas versiones de Adobe Acrobat Reader (o cualquier otro lector de documentos pdf).

Duración y calendario: Desde la fecha de inicio del curso, el alumno dispone de 2 meses

Matrícula: 100€

  • Descuentos de 20% para desempleados y miembros de familias numerosas.
  • Actividad bonificable a través de Fundae

Fechas de inscripción: Abierto el plazo de matriculación de manera continuada

Plazas: 20 alumnos por cada edición (cada dos meses)

Objetivos del Curso    

Al finalizar el curso los alumnos van a conocer cuál es el marco normativo y lo requisitos exigibles a los biocidas, sustancias químicas y sus mezclas.

Para ello de manera específica:

  • Reconocerán cuál es el papel de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) y de las administraciones competentes de los estados miembros
  • Identificarán el procedimiento de registro de sustancias químicas
  • Aprenderán cuál es el proceso de evaluación de sustancias químicas
  • Identificarán cuáles son las sustancias sujetas a autorización de sustancias químicas
  • Aprenderán lo que supone la restricción de una determinada sustancia química en el mercado europeo
  • Identificarán cuáles son los requisitos para comercializar biocidas en la Unión Europea
  • conocerán cuáles son los requisitos para poder comercializar y aplicar biocidas en España

Metodología del curso

Totalmente online. El alumno deberá entrar en la plataforma de formación de INVIFOR para acceder a los contenidos del curso y resolver los ejercicios tipo test y las situaciones prácticas planteadas.

Curso Dirigido a:

Dirigido a profesionales licenciados/graduados relacionados con el control sanitario de sustancias químicas y biocidas, interesados en conocer su enfoque legislativo, requisitos de comercialización, obligaciones y responsabilidades de los diferentes operadores que manejan estos productos.

Resulta particularmente útil para candidatos a oposiciones de técnicos superiores de salud pública o similares, que incluyen en sus temarios el conocimiento del marco normativo relacionado con los biocidas, las sustancias químicas y sus mezclas.

Programa del Curso  

 Tema 1. La Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA). Base jurídica, estructura y funciones.

INTRODUCCIÓN: QUÉ ES LA ECHA

Base legal

Misión visión y valores de la ECHA

ESTRUCTURA DE LA ECHA

Composición del Consejo de Administración

Funciones del Consejo de Administración

El Director Ejecutivo

Los Comités

Sobre el Foro

Sala de Recurso

FUNCIONES DE LA ECHA

Funciones con relación al REACH

Funciones sobre el registro de sustancias

Funciones sobre la evaluación

Funciones sobre la autorización

Funciones sobre la restricción

Funciones con relación al reglamento CLP

Funciones con relación al reglamento de biocidas

Aprobación de sustancias activas

Autorización de biocidas

Funciones con relación al consentimiento fundamentado previo (PIC)

BASES DE DATOS DE LA ECHA

COORDINACIÓN CON LAS AUTORIDADES DE LOS ESTADOS MIEMBROS.

El papel del Comité de los Estados miembros

LA LIBRE CIRCULACIÓN DE SUSTANCIAS QUÍMICAS Y SUS MEZCLAS

Registro

El efecto de REACH sobre las empresas

Comunicación en la cadena de suministro

 

Tema 2. El enfoque legislativo de las sustancias químicas y sus mezclas en la Unión Europea. Reglamento REACH. Clasificación, etiquetado y envasado (CLP). Normativa relativa al consentimiento fundamentado previo (PIC).

SUSTANCIAS Y PREPARADOS PELIGROSOS. HISTORIA DE SU EVOLUCIÓN NORMATIVA

La creación del catálogo EINECS

El catálogo ELINCS

La lista NLPL

Qué es la lista de sustancias peligrosas.

EL ENFOQUE LEGISLATIVO ACTUAL DE LAS SUSTANCIAS QUÍMICAS Y SUS MEZCLAS EN LA UNIÓN EUROPEA

Marco legal de las sustancias químicas y sus mezclas

El prerregistro: el manejo de la situación transitoria

Registro

Solicitud de información

Requisitos de información

Evaluación

Autorización

Procedimiento para Recomendaciones de inclusión de sustancias en la lista de autorización.

Solicitudes de autorización

Restricciones

Procedimiento de restricción

Dictámenes de los comités

Resolución

Otros aspectos a tener en cuenta sobre el REACH

La ficha de datos de seguridad (FDS)

CLASIFICACIÓN, ETIQUETADO Y ENVASADO (CLP)

Clasificación de sustancias y mezclas

Autoclasificación

Clasificación de las sustancias peligrosas

Etiquetado y envasado

Etiquetado

Pictogramas CLP

Clasificación y etiquetado armonizados (CLH)

Inventario C&L

EL CONSENTIMIENTO FUNDAMENTADO PREVIO (PIC)

Lista de sustancias químicas: anexo I

Procedimiento de notificación de exportación

SISTEMAS DE VIGILANCIA QUÍMICA

Elementos del sistema.

Sistema de toxicovigilancia

Vigilancia y control de productos químicos

Lo que se debe vigilar y controlar

 

Tema 3. La reglamentación de los biocidas en la Unión Europea. Modelo legislativo. Medidas comunitarias y nacionales. Tipos de productos y descripción. Autorización de comercialización.

BIOCIDAS EN LA UNIÓN EUROPEA

PRINCIPIOS RECTORES DEL REGLAMENTO 528/2012 RELATIVO A LA COMERCIALIZACIÓN Y USO DE BIOCIDAS.

Autorización de sustancias activas

Autorización de biocidas

Autorización nacional

Reconocimiento mutuo

Autorización de la Unión

Autorización simplificada

Principios comunes para la evaluación del riesgo

Otros aspectos que se regulan en el reglamento

Familias de productos

El principio de equivalencia técnica

Proveedores de sustancias activas

El intercambio de datos

El Registro de biocidas

CLASIFICACIÓN Y TIPOS DE PRODUCTOS BIOCIDAS

EL ETIQUETADO DE BIOCIDAS

Pictogramas del GHS (GLOBAL HARMONIZED SYSTEM)

REQUISITOS DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE FABRICACIÓN, ALMACENAMIENTO Y COMERCIALIZACIÓN

Establecimientos y servicios de aplicación de biocidas

Aplicación de biocidas.

Libro Oficial de Movimientos

Formación de aplicadores de biocidas

EL PAPEL DE LA ADMINISTRACIÓN SANITARIA EN MATERIA DE BIOCIDAS