La evaluación preclínica es una etapa crucial en el desarrollo de nuevos medicamentos antes de que se realicen pruebas en humanos. Aquí se investiga la seguridad y eficacia del fármaco utilizando modelos in vitro (en cultivos celulares) y modelos in vivo (en animales). Algunos aspectos clave de esta evaluación incluyen:
- Toxicidad: Se estudia cómo el medicamento afecta a las células y tejidos, y si hay efectos adversos.
- Farmacocinética: Se analiza cómo el cuerpo procesa y elimina el medicamento.
- Farmacodinamia: Se investiga cómo el medicamento interactúa con los receptores y produce efectos terapéuticos.
- Dosis: Se determina la dosis adecuada para lograr el equilibrio entre eficacia y seguridad.
En esta fase, los científicos recopilan datos exhaustivos para tomar decisiones informadas sobre si un medicamento debe avanzar a ensayos clínicos en humanos. Si tienes alguna pregunta específica o necesitas más detalles, no dudes en preguntar.
En este curso vamos a analizar cómo son esas etapas y los tipos de estudios que van a avalar que un producto en fase de investigación pueda llevar a ensayarse en seres humanos.
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