Nuevos cursos y nuevas acreditaciones

Curso para farmacéuticos y médicos: Medicamentos genéricos y biosimilares

Descuentos de bienvenida

Recientemente hemos recibido las resoluciones de acreditación de dos de nuestros cursos y estamos de enhorabuena por ello.

Dado que estamos de celebración por la excelente puntuación de estos cursos, ofrecemos un descuento del 20% (no acumulable a otros descuentos), durante el mes de mayo, a todas las personas que deseen matricularse en estos cursos. Para beneficiarte del descuento introduce el siguiente código al formalizar el pago: BL9Y0PRBYK8S.

También lo hacemos extensible a los demás cursos acreditados que tenemos, así que aprovecha esta oportunidad y matricúlate.

Revisión de lo que implican los medicamentos genéricos y biosimilares

El curso Medicamentos genéricos y biosimilares: características y requisitos de autorización tiene como finalidad llevar a cabo un repaso exhaustico de lo que son estos medicamentos y los requisitos legales que necesitan cumplir.

curso Medicamentos genéricos y biosimilares

La normativa española pone sus requisitos para que un medicamento lleve las siglas EFG pero, hay que tener en cuenta que hay otros medicamentos no EFG, que son esencialmente similares a otro de referencia, para los que se deben cumplir requisitos específicos. Tal es el caso de medicamentos para terapia respiratoria por vía inhalatoria, preparados tópicos o administrados por vía transdérmica, cuyos requisitos y exigencias también son analizados en este curso.

Los medicamentos biosimilares, cuyo concepto es más reciente remontándose a poco más de 15 años, se han beneficiado de la experiencia adquirida por la implementación de los medicamentos genéricos. Si bien existen muchos profesionales que mantienen sus reticencias sobre ellos, la difusión de los requisitos tan exigentes a los que les somete la Unión Europea para su autorización son poco conocidos. En el curso se revisa en profundidad todos los requisitos que deben cumplir antes de su comercialización y los controles a los que están sometidos.

El curso ha sido acreditado con 8,4 créditos por la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias de la Comunidad de Madrid, para licenciados/graduados en farmacia y medicina.

Puedes ver los contenidos y más información en este enlace. La matrícula está abierta.

Renovación de nuestro curso Salud pública, epidemiología y su aplicación práctica

Este curso «Salud pública, epidemiología y su aplicación práctica» se trata de un curso clásico entre los nuestros, que hemos actualizado y renovado para ofrecer más materias relacionadas con el apasionante mundo de la salud pública y la epidemiología.

curso Salud pública, epidemiología y su aplicación prácticaEl curso pretende servir de apoyo a todos los profesionales sanitarios (sobre todo para farmacéuticos, biólogos, veterinarios, personal de enfermería) que, no siendo especialistas en epidemiología y salud pública, se relacionan en su quehacer profesional con estas disciplinas. También resultará útil a aquellos especialistas que requieran una puesta al día en estas materias.

Para los profesionales sanitarios como los farmacéuticos, personal de enfermería, veterinarios, etc. el conocimiento de los principios de la salud pública y cuáles son los criterios que promueven su aplicación a la población resulta algo fundamental. Ello implica conocer el aporte de otras disciplinas al objetivo de la salud pública tales como la demografía, la epidemiología como disciplina indispensable para la investigación y la planificación sanitaria, de los sistemas de información y vigilancia epidemiológica, la interpretación de los diferentes estudios epidemiológicos y su aplicación a la selección de tecnologías sanitarias. Sin duda estamos convencidos de que todo ello les va a ayudar a comprender qué medidas se deben tomar y cómo se alcanza la salud individual y colectiva.

El curso está acreditado con 13,8 créditos por la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias de la Comunidad de Madrid-Sistema Nacional de Salud para licenciados/graduados en farmacia, veterinaria y enfermería.

Puedes ver los contenidos y más información en este enlace. La matrícula está abierta.

Nueva Directiva de la calidad de aguas de abastecimiento

El agua y la salud pública. El papel del farmacéutico en su control y vigilancia

El pasado mes de diciembre se publicó en DOUE la Directiva (UE) 2020/2184 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 2020, relativa a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano.

Esta norma establece los nuevos requisitos mínimos que debe cumplir el agua de consumo humano, con relación a su salubridad y limpieza relativa a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano. Incluye disposiciones para controlar no solo el agua del grifo, sino también las fuentes de agua potable y los sistemas de distribución con el fin de minimizar el riesgo del impacto nocivo de la contaminación en la salud humana y nuestros recursos hídricos.

ENueva Directiva de la calidad de aguas de abastecimientol nuevo texto establece que todo el ciclo del suministro de agua de consumo esté sujeto a un método basado en la evaluación y gestión de riesgos para garantizar su salubridad y limpieza: desde la zona de captación, la extracción, el tratamiento, el almacenamiento y la distribución del agua hasta el punto de consumo.

La Directiva actualizada aborda la creciente preocupación para la salud de los disruptores endocrinos, los productos farmacéuticos y los microplásticos, mediante la introducción de un mecanismo de lista de alerta. La lista de alerta permitirá a la UE supervisar, de manera dinámica y flexible, los nuevos conocimientos sobre estas sustancias y sus efectos para la salud humana.

Algunos estrógenos y el nonilfenol se incluirán en la primera lista de observación debido a sus propiedades de alteración endocrina y al riesgo que plantean para la salud humana. La primera lista de observación se establecerá a más tardar el 12 de enero de 2022.

El anexo I de la norma, donde se indican los requisitos mínimos de los valores paramétricos empleados para evaluar la calidad del agua destinada al consumo humano, se ha modificado y actualizado para incluir sustancias que preocupan por el potencial de riesgo para la salud. Otras sustancias han visto modificados sus valores límite permitidos para considerar el agua como apta para el consumo.

Entre las sustancias nuevas que se incorporan están:

  • Bisfenol A: 2,5 μg/l
  • Clorato: 0,25 mg/l. Se aplicará un valor paramétrico de 0,7 mg/l cuando se emplee un método de desinfección que genere clorato, en particular, dióxido de cloro, para la desinfección de aguas destinadas al consumo humano. Este parámetro se medirá únicamente si se emplean esos métodos de desinfección.
  • Clorito: 0,25 mg/l. Se aplicará un valor paramétrico de 0,70 mg/l cuando se emplee un método de desinfección que genere clorito, en particular, dióxido de cloro, para la desinfección de aguas destinadas al consumo humano. Este parámetro se medirá únicamente si se emplean esos métodos de desinfección.
  • Ácidos haloacéticos (AHA): 60 μg/l. Este parámetro se medirá únicamente cuando se empleen métodos de desinfección que puedan generar ácidos haloacéticos para la desinfección de aguas destinadas al consumo humano. Es la suma de las siguientes cinco sustancias representativas: ácido monocloroacético, dicloroacético y tricloroacético y ácido monobromoacético y dibromoacético.
  • Microcistina-LR: 1,0 μg/l. Este parámetro se medirá solo en caso de posibles proliferaciones en aguas de manantial (mayor densidad de células cianobacterianas o potencial de proliferaciones).
  • Total de PFAS: 0,50 μg/l. Por «total de PFAS» se entiende la totalidad de las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas. Este valor paramétrico solo se aplicará una vez se elaboren las directrices técnicas para el control de este parámetro Los Estados miembros podrán decidir entonces utilizar uno o ambos parámetros, «total de PFAS» o «suma de PFAS».
  • Suma de PFAS: 0,10 μg/l. Por «suma de PFAS» se entiende la suma de las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas que se consideren un problema respecto de las aguas destinadas al consumo humano enumeradas en el anexo III, parte B, punto 3. Se trata de un subconjunto de sustancias del «total de PFAS» que contienen una fracción perfluoroalquilada con tres o más carbonos (– CnF2n–, n ≥ 3) o una fracción de perfluoroalquileter con dos o más carbonos (– CnF2nOCmF2m–, n y m ≥ 1).
  • Uranio: 30 μg/l

Se medirán los enterococos intestinales y la Escherichia coli los parámetros microbiológicos para medir la calidad microbiológica de las aguas, siendo parámetros indicadores la cantidad de Clostridium sulfito reductores y la cifra total de coniformes. El programa de control operativo comprenderá el control de colífagos somáticos en el agua sin tratar, al objeto de comprobar la eficacia de los procesos de tratamiento frente a los riesgos microbiológicos. También se controlará la Legionella en los sistemas de distribución domiciliaria

La nueva Directiva prevé la inclusión de requisitos de higiene detallados para los materiales en contacto con el agua potable y otorga a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) un papel clave para garantizar que solo se puedan utilizar sustancias seguras en productos, como tuberías y grifos. que están en contacto con el agua.

Los Estados miembros tienen de plazo a más tardar el 12 de enero de 2023, para trasponer la Directiva a nuestro ordenamiento jurídico, por lo que el real decreto 140/2003 tiene esa fecha de caducidad.

En INVIFOR tenemos nuestro curso acreditado con 7,4 créditos «El agua y la salud pública. El papel del farmacéutico en su control y vigilancia», donde se irán detallando todas estas novedades.