Nueva directriz de la EMA para investigación clínica en el EPOC


Se acaba de publicar la nueva directriz de la EMA (Agencia Europea del Medicamento) sobre las recomendaciones en las investigaciones clínicas para nuevos medicamentos destinados al EPOC. Esta patología está siendo objetivo de varias novedades terapéuticas que se han ido comercializando en los últimos años.

Este documento tiene por objeto proporcionar una guía para la evaluación clínica de nuevos medicamentos para el tratamiento de la EPOC, los nuevos productos que pueden proporcionar alivio sintomático a través de la mejora de la obstrucción de las vías respiratorias, lo que puede modificar o prevenir las exacerbaciones o que puedan modificar el curso de la enfermedad o modificar la progresión de la enfermedad.

En el documento se definen cuáles debes ser lo cegamientos recomendados en estos estudios, metodología para evaluar la eficacia, cuál debe ser la variable principal de eficacia, etc.

Está disponible en el siguiente enlace

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